摘 要：目的：探討無擾式生理參數測量儀臨床應用的有效性和實用性。方法：選取2019年8-10月大連醫科大學附屬第一醫院收治的心內科住院患者29例作為研究受試對象。同時采用無擾式生理參數測量儀與常規心電監護儀監測，統一規范培訓測量血壓、心率、脈率、血氧飽和度及心律失常類型。結果：觀察患者中，共記錄結果 522次；兩種監護儀測量結果比較，差異無統計學意義(P>0.05)；兩種監護儀檢出心律失常對比結果一致，差異無統計學意義(P>0.05)。29例患者在試驗期間無不良事件發生。結論：無擾式生理參數測量儀是基于互聯網醫療實現協助遠程醫療的重要手段。
關鍵詞：生理參數測量儀;互聯網醫療;家庭遠程醫療監護系統;
隨著科技的快速發展，大數據和智能化硬件領域也得到了迅速的發展，穿戴式心電監護設備逐漸成為智慧醫療領域的焦點，能夠實現可移動、無創、無擾的遠程心電監護設備。無擾式生命體征采集技術，實現不間斷監測，為心腦血管患者、高齡老人及亞健康人群提供關鍵的醫療數據，實時上傳云端。診療模式的轉變是現階段的需求，國內基于互聯網的數字信息化、遠程醫療和移動醫療有大量的探索和研究[1,2,3]。智能化家庭遠程醫療監護系統可以滿足更高的要求，具有非常重要的臨床治療、臨床護理、遠程家庭護理及預防的現實意義。無擾式生理參數測量儀是以穿戴式傳感器為基礎，適用于成年人連續無擾心電圖、袖帶血壓、無袖帶連續血壓、血氧飽和度、心率和脈率的測量和存儲。系統通過無線方式將數據傳送云端保存數據，傳送終端，提供用戶的操作和重要信息的瀏覽。
資料與方法
選取2019年8-10月大連醫科大學附屬第一醫院收治的心內科住院患者29例，作為研究受試對象。男18例，女11例；年齡(60.79±9.93)歲，身高(1.72±0.08)m，體重(80.07±11.77)kg，體重指數(26.92±2.21)kg/m2。所有患者及家屬均簽署知情同意書，本研究經倫理委員會批準。
納入標準：(1)心內科住院患者；(2)年齡≥18歲；(3)均能配合3 d監測，且自愿參加本研究。
排除標準：(1)急診手術者；(2)嚴重心律失常者；(3)重癥患者；(4)有其他設備或管路連接，不宜活動或不能配合者。
方法：受試儀器由深圳諾康醫療設備股份有限公司研發，設備名稱生理參數測量儀，型號是Night Safe 1s，對照儀器是深圳市理邦精密儀器股份有限公司制造，名稱為多參數監護儀，型號為i M8。本研究為小樣本多次連續觀察試驗，同時采用兩種監護儀器監測，統一規范培訓測量。每例患者連續觀察3 d，在白天的12 h，每2 h觀察記錄1次數據，每次結果連續監測3次，每次間隔10～15 min，記錄取3次的平均值，每個患者共觀察記錄18次。
觀察指標：觀察不良反應及不良事件，皮膚過敏(心電線、心電采集器和血壓袖帶)，血氧探頭的灼傷，信號異常及對于嚴重休克、惡性心律失常(如心室顫動等)、外周循環系統出現明顯變化的患者，可能影響測量結果的可靠性。
統計學方法：采用SPSS 21.0統計學分析系統開展數據處理，計量資料用表示，采用t檢驗；計數資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗；以P<0.05為差異有統計學意義。
結果
無擾式生理參數測量儀與常規心電監護儀使用情況比較：兩種監護儀測量結果比較，差異無統計學意義(P>0.05)；但收縮壓、舒張壓、心率、脈率及血氧飽和度水平均成正相關，差異有統計學意義(P<0.05)。兩種監護儀測量的收縮壓差值低于5、10、15 mm Hg的比例分別為93.1%(486/522)、4.8%(25/522)、2.1%(11/522)。兩種監護儀測量的舒張壓差值低于5、10、15 mm Hg的比例分別為92.5%(483/522)、5.0%(26/522)、2.5%(13/522)。兩種監護儀測量的心率、脈率差值均≤5次/min。兩種監護儀測量的血氧飽和度<5%。具有良好的一致性。見表1。
表1 無擾式生理參數測量儀與常規心電監護儀使用情況比較
注：a表示相關性，P<0.001
兩種心電監護儀各類心律失常檢出率比較：兩種監護儀檢出心律失常對比結果一致，差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩種心電監護儀各類心律失常檢出率比較[n(%)]
兩種心電監護儀安全性評價：29例患者在試驗期間無不良事件發生，研究結束進行安全性評價結果為安全。
討論
無擾式生理參數測量儀可安全使用：研究結果顯示，與常規心電監護儀，差異結果無統計學意義，說明與臨床使用的穩定監護儀有較高的一致性，異常心電圖的檢查率兩臺儀器比較完全一致，具有較高可信性[4,5]。臨床試驗期間無不良事件發生，說明無擾式生理參考測量儀有較高的安全性。因此，先進的無創、無擾式生理參數測量儀可應用臨床，為臨床治療、臨床護理、遠程家庭護理及預防病情變化提供所必需的數據。
應用無擾式生理參數測量儀可降低交叉感染：醫療工作通過醫護人員的手來進行一切醫療和護理操作，使致病菌發生傳播[6]。醫院的致病菌可以通過多種途徑發生感染，手是最重要的傳播途徑之一，在不影響治療與護理的情況下，減少與患者的接觸，切斷傳播途徑可以避免交叉感染的發生[7,8]。在使用者躺臥時對血壓、心電、血氧飽和度、心率和脈率等基礎生命體征進行連續無擾監測，通過信號自動獲取相應的參數，通過網絡將數據實時上傳至中央站，終端可以實時查看數據，減少了接觸患者的頻次，減少非必需的接觸，有效避免了交叉感染。
應用無擾式生理參數測量儀提高醫護工作效率：無擾式生理參數測量儀可連續監測，系統通過局域網或互聯網將數據實時上傳至中央站，醫護人員通過中央站系統可以實時查看連續生命體征情況，同時支持回看所有歷史數據，便于做疾病回顧及分析。如發生突發異常情況，系統將提示醫生和護士及時干預，幫助降低病區突發事件管理、減輕醫護人員工作負荷。
遠程管理，家庭護理，形成醫院-家庭的長期強效連接：從醫院到家庭的遠程管理是新的管理模式，實現全程高效診療的目的，連續監測數據實時上傳到云端，家用看護系統和醫護中央站可實時查看，進行遠程管理[9,10,11]。同時智能化分析平臺，對患者情況進行初步數據分析，并以文字、圖形、警報等形式傳送到醫護人員端口，可進行遠程查房。家屬手機APP可查看，異常情況快速報警，同時醫生、患者及家屬可以通過服務平臺隨時溝通。形成家庭-醫院的長期連接和強效連接，將醫療服務延伸至家庭，提高床位周轉率，擴大醫院服務范圍和患者規模。
總之，院內、院外患者均可通過無擾式生命體征采集技術連續監測患者生命體征，醫護實時查看，預警系統實時報警，并可回顧及分析患者數據，既可減少非必需的醫患接觸，降低交叉感染率，又可減輕醫護人員工作負荷，從而實現遠程、智慧、便捷、經濟的醫療健康管理服務。
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文章名稱：無擾式生理參數測量儀臨床應用的有效性和實用性探討
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